최근 점안액 리콜에 대해 알아야 할 사항

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글로벌 파마(Global Pharma)는 지난 2월 안약이 약물 저항성 박테리아 변종과 관련이 있는 것으로 밝혀져 최소 4명의 사망과 관련이 있다고 리콜했습니다. 다른 두 회사도 안약을 리콜했습니다.

아만다 홀푸치

두 가지 브랜드의 안약이 1월과 2월에 진열대에서 퇴출되었습니다. 이 두 제품은 적어도 4명의 사망과 다른 여러 사람의 심각한 건강 문제를 야기한 것으로 밝혀진 약물 내성 박테리아 변종과 연관되어 있었습니다. 몇 주 후, 두 가지 다른 유형의 안약이 다른 종류의 오염 위험을 야기했기 때문에 회수되었습니다.

이렇게 잦은 리콜로 인해 신뢰할 수 있는 안구건조증 완화제 공급원에 대해 의문이 생길 수 있지만, 리콜 내용과 안전을 유지하기 위해 취할 수 있는 많은 조치 간에는 상당한 차이가 있습니다.

미국 안과 학회의 임상 대변인인 크리스토퍼 스타 박사는 "나는 안약을 복용하는 모든 사람들에게 계속해서 사용하도록 권장하고 있으며, 기억나는 안약을 사용하지 않도록 주의할 것"이라고 말했습니다. .

이러한 리콜에 대해 알아야 할 사항은 다음과 같습니다.

지난 1월, 질병통제예방센터와 식품의약청은 점안액이 녹농균의 약물 내성 변종과 연관되어 있으므로 EzriCare 인공 눈물과 Delsam Pharma의 인공 눈물 사용을 중단하라고 사람들에게 경고했습니다. 이 박테리아에 감염되어 최소 4명이 사망하고 14명이 시력을 잃었으며 4명의 안구가 수술적으로 제거되었습니다.

에즈리케어와 델삼파마의 점안제를 만드는 글로벌파마는 지난 2월 두 제품을 모두 리콜했다.

지난 3월, 플로리다의 한 여성은 안약으로 인한 감염이 너무 심해서 의사가 자신의 눈 중 하나를 수술적으로 제거해야 했다며 글로벌 파마를 고소했습니다.

FDA는 또한 오염 가능성 때문에 글로벌 파마(Global Pharma)가 제조한 눈 연고 사용을 중단하라고 사람들에게 경고했습니다.

다른 두 가지 안약 회수는 박테리아 발생과 관련이 없습니다.

3월 1일, Apotex는 녹내장이나 고안압증 환자의 안압을 낮추는 데 사용되는 처방 안약을 회수했습니다. 회사는 브리모니딘 타르트레이트 안과용액 0.15% 6개 로트를 회수했는데, 그 이유는 최소 4개의 병뚜껑에 균열이 생겨 제품의 무균성에 영향을 미칠 수 있었기 때문입니다.

3월 3일, Pharmedica는 Purely Soothing 15% MSM Drops 2개 로트가 멸균되지 않았기 때문에 리콜했습니다. 이 방울은 눈의 자극과 붓기를 치료하는 데 사용됩니다.

CDC는 5월 15일 현재 리콜된 EzriCare 및 Delsam 안약과 관련된 약물 내성 박테리아 균주가 18개 주 81명에게서 발견되었다고 밝혔습니다.

리콜에 포함된 안약이 있는지 확인하는 가장 좋은 방법은 각 회사에서 제공하는 리콜 공지를 검토하는 것입니다. 각 통지에는 영향을 받은 각 제품의 배치에 대한 세부 정보가 포함되어 있습니다.

에즈리케어, 델삼 점안제 공지사항, 글로벌파마 안연고 공지사항입니다. Apotex Brimonidine Tartrate 공지는 여기에 있고 Pharmedica Purely Soothing 공지는 여기에 있습니다.

CDC는 이러한 인공 눈물을 사용한 사람과 눈 감염 증상이 있는 사람은 즉시 의사의 진찰을 받아야 한다고 말했습니다. 증상에는 노란색, 녹색 또는 투명한 눈 분비물, 눈이나 눈꺼풀의 충혈, 빛에 대한 민감도 증가, 눈 통증 또는 불편함이 포함될 수 있습니다.

아포텍스는 2022년 4월 5일부터 2월 22일 사이에 배포된 리콜 안약을 받은 사람들은 담당 의료 서비스 제공자와 약국에 문의해야 한다고 말했습니다. 회사는 또한 사람들이 '리콜/반품 패킷'을 요청할 수 있도록 전화번호와 웹사이트를 제공했습니다.

Apotex의 부사장인 Jordan Berman은 이메일을 통해 회사에서 뚜껑이 깨진 병 4개만 본 적이 있다고 말했습니다. 그는 병 중 하나는 고객 또는 소비자 불만에서 나온 것이고 나머지 세 개는 보관된 샘플에서 발견되었다고 말했습니다. 이러한 제품은 FDA가 이러한 문제가 발생할 경우를 대비해 회사에 보관하도록 요구하는 제품입니다.