글로벌 파마헬스케어, 오염 가능성으로 인공눈물 윤활제 안약 전국 자발적 리콜 실시

회사 공지

회사가 리콜, 시장 철수 또는 안전 경고를 발표하면 FDA는 해당 회사의 발표를 공공 서비스에 게시합니다. FDA는 제품이나 회사를 보증하지 않습니다.

글로벌 제약 헬스케어만료 기간 내에 모든 로트를 자발적으로 리콜합니다.인공눈물 윤활제 안약,/EzriCare, LLC 및 Delsam Pharma에서 배포 , 오염 가능성으로 인해 소비자 수준에. 질병 통제 예방 센터(CDC)는 베로나 인테그론 매개 메탈로-β-락타마제(VIM) 및 기아나 확장 스펙트럼-β-락타마제(GES) 생성 카바페넴의 다중 상태 클러스터에 대한 조사를 FDA에 알렸습니다. 글로벌 파마 헬스케어(Global Pharma Healthcare)에서 제조한 인공 눈물의 사용과 관련이 있을 수 있는 내성 녹농균(VIM-GES-CRPA) 감염. 현재까지 눈 감염, 영구 시력 상실, 혈류 감염으로 인한 사망 등 부작용이 55건 보고되었습니다.

위험 설명:오염된 인공눈물을 사용하면 안구 감염으로 인해 실명할 위험이 있습니다.

인공 눈물(카르복시메틸셀룰로오스 나트륨) 윤활제 점안액, 1mL 중 10mg, ½ fl oz(15ml) 병은 추가 자극을 방지하거나 눈의 경미한 자극으로 인한 불편함을 일시적으로 완화하기 위해 눈의 건조함을 완화하는 데 사용됩니다. 눈, 바람이나 태양에 노출. 제품은 안전 밀봉된 병에 포장되어 있으며 판지 상자 Ezricare NDC 79503-0101-15, UPC 3 79503 10115 7에 들어 있습니다. Delsam Pharma의 NDC 72570-121-15, UPC 3 72570 12115 8. 아래 사진으로 확인 가능합니다. 이 제품은 인터넷을 통해 미국 전역에 배포되었습니다.

글로벌파마헬스케어는 본 제품의 판매점인 아루파마(주)와 델샘파마(Delsam Pharma)에 통보하고, 해당 제품을 보유하고 있는 도매업자, 소매업자, 소비자는 사용을 중단해 줄 것을 요청하고 있다.

이번 리콜에 관해 질문이 있는 소비자는 유통업체인 Aru Pharma/Ezricare, LLC에 전화(1-516-715-5181) 또는 이메일([email protected])로 월요일~금요일, 오전 11시~오후 4시(EST)에 문의할 수 있습니다. 또는 DELSAM Pharma LLC 전화: 1-866-826-1306 또는 이메일: [email protected] 월요일부터 금요일, 오전 11시부터 오후 4시(EST)까지. 소비자는 이러한 일반의약품 사용과 관련될 수 있는 문제를 경험한 경우 담당 의사나 의료 서비스 제공자에게 문의해야 합니다.

이 제품을 사용하면서 발생한 부작용이나 품질 문제는 온라인, 일반 우편 또는 팩스를 통해 FDA의 MedWatch 부작용 보고 프로그램에 보고될 수 있습니다.

이번 리콜은 미국 식품의약국(FDA)의 인지 하에 진행되고 있습니다.

2023년 2월 2일

추가 리콜, 시장 철수 및 안전 경고